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目的:提供一套满足ISO15189认可的评价IQ200全自动尿沉渣分析仪的性能验证方案.方法:通过精密度、 正确度、 携带污染率、 可报告范围、 生物参考区间验证五个方面对仪器进行性能验证.结果:IQ200的性能验证各项指标均合格.批内精密度变异系数(CV)分别为RBC 4.3%和WBC 4.3%;RBC和WBC批间精密度的CV分别为18.7%、18.5%.正确度验证方案以室间比对方式替代,各参数符合率均≥80%.RBC和WBC的携带污染率分别为-0.14%、0.00%.RBC的可报告范围为0~15342