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一、背景欧盟药品补充保护证书(SPC,Supplementary Protection Certificate),由欧洲议会于1992年颁布通过((EEC)1768/92)1,并于1993年生效,是一项旨在补偿药品专利权人在寻求上市行政许可中损失的专利保护期而实施的延长保护期的制度,目的在于确保药品开发商收回研发投资并实现利益最大化.此前,美国和日本分别已早于欧盟实施了相应的保护制度体系,例如美国的1984年颁布了"药品价格竞争和专利权期限补偿法"(Drug Price Competi