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目的:了解异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)、甲胎蛋白(AFP)对原发性肝癌(PHC)的诊断价值。方法:选择88例PHC患者(PHC组)、9例肝硬化患者(肝硬化组)及76例非肝病患者(对照组)作为研究对象,通过电化学发光法和化学发光法对各组被检者血清PIVKA-Ⅱ、AFP水平进行检测,且PHC组患者行上腹部增强CT,比较各组被检者血清PIVKA-Ⅱ、AFP水平及阳性率,计算血清PIVKA-Ⅱ、AFP单独或联合使用对PHC的诊断效能,比较不同肿瘤大小PHC患者血清PIVKA-Ⅱ、AFP水平及阳性率,观察治疗前后血清PIVKA-Ⅱ、AFP水平及肿瘤大小变化。结果:PHC组血清PIVKA-Ⅱ、AFP水平及阳性率均高于肝硬化组和对照组,差异有统计学意义(P<0.05);血清PIVKA-Ⅱ、AFP单独使用对诊断PHC有较高的灵敏度、特异度和准确度,联合使用能提高诊断的特异度;肿瘤病灶>50 mm的PHC患者血清PIVKA-Ⅱ、AFP水平高于肿瘤病灶≤50 mm患者,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后PHC组患者血清PIVKA-Ⅱ、AFP水平较治疗前明显下降,且肿瘤变小,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:PIVKA-Ⅱ联合AFP对提高PHC的早期诊断符合率有一定帮助。