甘精胰岛素联合口服降糖药物治疗2型糖尿病48例有效性和安全性临床观察

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  摘 要 目的:比较甘精胰岛素联合口服降糖药物与诺和灵30R治疗对型糖尿病的有效性和安全性。方法:2型糖尿病患者进行对照临床观察,甘精胰岛素组20例,诺和灵30R组28例,治療12周。结果:①治疗12周,甘精胰岛素组与诺和灵30R组HbA1c分别下降1.07%和1.03%,餐后2小时血糖分别下降3.65mmol/L和3.43mmol/L,空腹血糖分别下降2.4mmol/L和2.2 mmol/L,治疗前后均有明显变化(均P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。②低血糖事件发生率分别为10%和28.6%,均为轻度。结论:甘精胰岛素联合口服降糖药物是一种治疗2型糖尿病的有效、安全的胰岛素剂型。
  关键词 甘精胰岛素 诺和灵 临床观察 2型糖尿病
  
  doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.20.054
  资料与方法
  2009年4月~2010年2月收治2型糖尿病患者48例,随机分为甘精胰岛素组和诺和灵30R对照组,甘精胰岛素组20例,男15例,女5例,平均年龄51.6±12.0岁,体重指数22.90±2.02。诺和灵30R组28例,男18例、女10例、平均年龄49.0±14.7岁,体重指数23.22±1.6。两组年龄、性别、体重指数比较差异无统计学意义。
  方法:甘精胰岛素组:早餐前或睡前皮下注射甘精胰岛素,无眼、肾并发症且口服二甲双胍片无明显消化道症状者口服二甲双胍片,有眼、肾并发症或口服二甲双胍片有明显消化道症状,不能耐受者,严重消瘦者,口服阿卡波糖片。根据空腹血糖调整基础胰岛素剂量,同时根据餐后2小时血糖调整口服降糖药物剂量直至血糖达标。诺和灵30R对照组:早晚餐前30分钟皮下注射诺和灵30R,并根据空腹、餐后2小时血糖调整胰岛素剂量。血糖控制目标:空腹血糖(FPG)<7.0mmol/L,餐后2小时血糖(2hPG)<10mmol/L,治疗时间为12周,治疗期间检测空腹及餐后2小时血糖,记录达到良好血糖的控制时间,观察低血糖的发生率,12周后复查糖化血红蛋白。
  统计方法:剂量资料以均数±标准差(X±S)表示组间比较行成组设计的t检验,计数资料比较采用X2检验。
  结 果
  两组疗效比较,见表1。
  讨 论
  甘精胰岛素的药理作用是通过氨基酸的替换,并改变其pH值,使皮下注射后六聚体解离速度减慢,使其作用时间能覆盖全天24小时,无明显峰值,提供基础胰岛素的分泌。结合口服降糖药物二甲双胍片或阿卡波糖片控制餐后血糖。配伍中,甘精胰岛素提供了基础胰岛素分泌量,更好地模拟了生理性胰岛素分泌曲线,有效地降低空腹血糖,口服降糖药物积极地控制了餐后血糖,从而既保护了胰岛β细胞又降低了高血糖对胰岛β细胞的毒性。
  甘精胰岛素既可早餐前给药,又可睡前给药,与诺和灵30R相比注射次数减少,不受进餐时间限制,在更好地控制血糖的同时,使低血糖的发生率明显下降,增加了患者生活的灵活性,改善了生活质量和依从性,提高了安全性和便利性,值得临床推广。
  
  参考文献
  1 中国2型糖尿病防治指南.8-13.
  2 Nathan DM.et.al.Diabetologia,2008,51:8-11.
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