【摘 要】
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目的建立一种测定甲硝唑原料药中环氧乙烷残留量的方法。方法采用顶空毛细管气相色谱法(GC),Agilent HP-1毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm)色谱柱,FID检测器检测,载气为氮气
【机 构】
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武汉外国语学校,华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
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目的建立一种测定甲硝唑原料药中环氧乙烷残留量的方法。方法采用顶空毛细管气相色谱法(GC),Agilent HP-1毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm)色谱柱,FID检测器检测,载气为氮气,柱温为程序升温,顶空平衡温度90℃,平衡时间45min,以1mL二甲基亚砜为溶剂。结果环氧乙烷峰与其相邻峰分离度良好,检测限0.095μg,定量限0.570μg,环氧乙烷的量在0.512～4.097μg范围内时,环氧乙烷的量与峰面积线性关系良好(r=0.9999),3种不同浓度溶液回收率99.48%～117.68%,准确度良好。结论该方法专属性好、灵敏度高、准确性好,适用于甲硝唑原料药中残留环氧乙烷的定量分析。
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