目的通过与氯沙坦比较,评价国产奥美沙坦单药治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心和平行方法进行研究。237例轻、中度原发性高血压患者分为奥美沙坦组(口服奥美沙坦20mg+氯沙坦50mg安慰剂)和氯沙坦组(氯沙坦50mg+奥美沙坦20mg安慰剂),治疗期为8周。治疗4周末,若坐位舒张压≥90mmHg(1mmHg=0.133kPa),则药物剂量加倍;每2周随访1次,观察降压效果和不良反应。另选32例轻、中度原发性高血压患者单纯服用奥美沙坦,观察治疗前和治疗后8周的动态血压变化。结果与治疗前比较,治疗8周后奥美沙坦组和氯沙坦组收缩压分别下降(15.2±13.3)mmHg和(19.5±11.8)mmHg(均P<0.001),舒张压分别下降(15.9±7.48)mmHg和(16.2±5.95)mmHg(均P<0.01),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。奥美沙坦组与氯沙坦组降压总有效率和不良反应发生率比较(86.9%vs93.7%和7.63%vs5.88%),差异均无统计学意义(P>0.05)。动态血压监测显示,收缩压和舒张压的谷峰比值分别为86%和71%。结论国产奥美沙坦治疗轻、中度高血压与氯沙坦等效,降压平稳,安全性好。