【摘 要】
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目的:通过收集美国药品食品管理局药品不良反应报告系统(FAERS)数据库程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制药纳武利尤单抗和帕博利珠单抗相关不良反应个案报告,分析高血糖不良反
【机 构】
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国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药剂科 北京100021;国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院综合科 北京10002
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目的:通过收集美国药品食品管理局药品不良反应报告系统(FAERS)数据库程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制药纳武利尤单抗和帕博利珠单抗相关不良反应个案报告,分析高血糖不良反应相关因素,为提高PD-1治疗效果,改善疾病预后和临床安全用药提供参考依据.方法:调取FAERS数据库中纳武利尤单抗或帕博利珠单抗致高血糖不良反应个案报告.采用比例报告比值法(PRR)、报告比值比法(ROR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)进行信号检测.采用R语言软件进行相关统计.结果:FAERS数据库高血糖相关报告中,纳武利尤单抗共1 050例,患者平均年龄(63.6±10.5)岁;帕博利珠单抗共437例,患者平均年龄(65.0±10.6)岁.信号检测显示有明显的高血糖信号.FAERS报告高血糖主要不良后果为住院时间延长,报告国家主要是美国、日本;不良反应严重性、后果和高血糖有相关性(P＜0.05).随着报告年份增加,纳武利尤单抗和帕博利珠单抗倾向于致高龄患者高血糖,其中纳武利尤单抗倾向于致体重较轻的高龄女性患者高血糖.结论:PD-1抑制药相关高血糖的后果较严重,主要为“住院时间延长”和“危及生命”.在高血糖个案中,临床需要重点关注高龄患者,尤其使用纳武利尤单抗的体重较轻、高龄的女性肿瘤患者.
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