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目的:观察石氏针刺疗法配合口服益肾蠲痹丸治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性。方法:将120例膝骨关节炎患者随机分为2组,每组60例,分别采用石氏针刺疗法配合口服益肾蠲痹丸和传统针刺疗法治疗。于治疗前和治疗3周后,分别记录并比较2组患者膝关节疼痛视觉模拟评分(vsual analogue score,VAS)及西安大略和麦克马斯特大学(Western Ontario and Mc Master Universities,WOMAC)量表积分;并在治疗期间观察有无与治疗相关的不良反应。结果:治疗3周后,3例患者脱落,其中石氏针刺疗法配合口服益肾蠲痹丸组脱落1例,传统针刺疗法组脱落2例。治疗前2组患者膝关节疼痛VAS评分及WOMAC量表积分比较,差异均无统计学意义[(7.14±1.14)分,(7.20±1.15)分,t=-0.180,P=0.858;(57.26±8.49)分,(56.36±8.76)分,t=0.404,P=0.688]。治疗3周后,2组患者膝关节疼痛VAS评分[(2.90±1.47)分,(3.83±1.51)分]及WOMAC量表积分[(25.69±5.31)分,(34.90±4.75)分]均较治疗前下降(t=11.559,P=0.000;t=9.505,P=0.000;t=13.319,P=0.000;t=9.627,P=0.000);2组患者膝关节疼痛VAS评分下降幅度比较,差异无统计学意义[(4.18±1.95)分,(3.34±1.89)分,t=1.537,P=0.121];石氏针刺疗法配合口服益肾蠲痹丸组膝关节WOMAC量表积分下降幅度大于传统针刺疗法组[(31.65±12.79)分,(21.86±12.22)分,t=2.830,P=0.006]。2组患者在治疗期间均未出现不良反应。结论:采用石氏针刺疗法配合口服益肾蠲痹丸和传统针刺疗法治疗KOA,均能缓解膝关节疼痛,不良反应小;但在改善膝关节功能方面,石氏针刺配合口服益肾蠲痹丸优于传统针刺疗法,值得临床推广应用。