目的观察金雀根汤治疗狼疮性肾炎(LN)的临床疗效。方法将68例LN患者随机分为治疗组和对照组各34例。对照组口服强的松片每日10mg或以下,同时给予注射用环磷酰胺(CTX)1.0g/月,静脉滴注1次。治疗组口服强的松片每日10mg或以下,同时给予金雀根汤,每日1剂。两组均治疗6个月。治疗前后检测24小时尿蛋白定量(UPR)、抗ds-DNA抗体、免疫球蛋白G(IgG)、补体C3、补体C4、血沉(ESR)水平。比较两组治疗前后中医症状评分(包括浮肿、心悸、乏力、口干、气短、畏寒肢冷),并观察记录不良反应。治疗后评价临床疗效。结果两组治疗后UPR水平均明显下降(P<0.05);治疗组治疗后抗ds-DNA抗体水平明显降低(P<0.01);治疗后两组UPR、抗ds-DNA抗体及ESR比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后浮肿、心悸、乏力、口干、气短、畏寒肢冷积分均明显降低(P<0.01)。治疗组总有效率为74%,对照组为82%,两组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组2例患者服药初期出现不良反应,对照组8例患者出现不良反应。结论金雀根汤治疗LN疗效确切,一定程度上可替代西药CTX,且副作用少,患者耐受性良好。