【摘 要】
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目的 探讨临床氨磺必利治疗精神分裂症提供可参考的浓度范围及警戒值.方法 纳入符合《国际疾病分类(第10版)》(ICD-10)诊断标准的精神分裂症患者为研究对象,均接受氨磺必利治疗.收集患者年龄、性别、治疗时间、单日给药剂量、临床诊断、氨磺必利浓度、治疗前后阳性症状量表(SAPS)、阴性症状量表(SANS)、阳性和阴性症状量表(PANSS)评分、出现的不良反应以及联合用药情况.比较不同疗效和不同剂量组氨磺必利浓度的差异,比较不同浓度组和是否联合用药组不良反应发生率.采用阴阳性预测值的方法探索氨磺必利浓度的参
【机 构】
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西安市精神卫生中心,陕西 西安 710100;西安市药学(精神卫生)重点实验室,陕西 西安 710100;陕西省药品和疫苗检查中心,陕西 西安 710065
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目的 探讨临床氨磺必利治疗精神分裂症提供可参考的浓度范围及警戒值.方法 纳入符合《国际疾病分类(第10版)》(ICD-10)诊断标准的精神分裂症患者为研究对象,均接受氨磺必利治疗.收集患者年龄、性别、治疗时间、单日给药剂量、临床诊断、氨磺必利浓度、治疗前后阳性症状量表(SAPS)、阴性症状量表(SANS)、阳性和阴性症状量表(PANSS)评分、出现的不良反应以及联合用药情况.比较不同疗效和不同剂量组氨磺必利浓度的差异,比较不同浓度组和是否联合用药组不良反应发生率.采用阴阳性预测值的方法探索氨磺必利浓度的参考范围及警戒值.结果 不同剂量组和不同疗效组的患者氨磺必利浓度差异均无统计学意义(F=0.745、1.343,P均>0.05),不同疗效组的患者单日给药剂量差异无统计学意义(F=0.902,P>0.05),氨磺必利疗效与浓度的相关性无统计学意义(r=0.023,P=0.744);单一用药组和联合用药组的疗效和不良反应发生率差异均无统计学意义(F=2.198、0.095,P均>0.05),氨磺必利药物浓度与不良反应发生率呈非线性相关[y=100x/(78.13+x),r=0.960].当氨磺必利浓度为100～600 ng/mL时,减分率均≥42％,参考界值有效率检出率均≥1.485,不良反应发生率均≤85％;当氨磺必利浓度为1400～1800 ng/mL时,浓度越高,减分率越低(均85％).结论 推荐100～600 ng/mL作为氨磺必利的参考范围,1400 ng/mL作为警戒值,以保障氨磺必利的临床用药安全.
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