【摘 要】
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背景已知加替沙星与糖代谢紊乱有关联性,对约140万加拿大安大略省≥66岁的患者进行了使用抗菌药品与血糖相关的健康调查。方法对调查结果进行2项以人群为基础的巢式-病例对照
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品评价中心
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背景已知加替沙星与糖代谢紊乱有关联性,对约140万加拿大安大略省≥66岁的患者进行了使用抗菌药品与血糖相关的健康调查。方法对调查结果进行2项以人群为基础的巢式-病例对照研究。在第1项研究中,788例病例患者是在门诊使用大环内酯类、第二代头孢菌素类或用于呼吸系统的氟喹诺酮类抗菌药品(加替沙星、左氧氟沙星、莫西沙星或环丙沙星)30天后因为低血糖症而入院治疗;在第2项研究中,470例病例患者是由于高血糖症而入院治疗。针对每1例病例患者,依照年龄、性别、有无糖尿病以及抗菌药品治疗的时间等,设置5个对照组。结果2002年4月~2004年3月,第1项研究结果发现,与大环内酯类相比,加替沙星有低血糖症增加的风险(调整后的相对危险性[RR]为4.3,95%的可信区间[CI]为2.9~6.3)。左氧氟沙星也轻微增加低血糖症的风险(调整后RR为1.5,95%的[CI]为1.2~2.0),莫西沙星、环丙沙星及头孢菌素类却未观察到此风险。同时,第2项调查结果发现,与大环内酯类相比,加替沙星显著增加高血糖症的风险(调整后RR为16.7,95%的[CI]为10.4~26.8)。其他抗菌药品未观察到此风险。无论患者是否有糖尿病,加替沙星的风险在2项研究中是相似的。结论与使用其他口服广谱抗菌药品相比,(包括其他氟喹诺酮类),在门诊患者中,使用加替沙星可以增加高血糖或低血糖而导致住院的危险。
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