目的:观察九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化的临床疗效,分析其对肝功能及血清肝纤维化指标的影响机制。方法:将309例慢性乙型肝炎肝硬化患者,按随机原则分为恩替卡韦组、九味肝泰胶囊组和联合治疗组,3组患者分别服用恩替卡韦、九味肝泰胶囊和恩替卡韦加九味肝泰,疗程6个月。观察3组患者治疗前后肝功能、HBV DNA定量、血清肝纤维化指标、转化生长因子-β1(TGF-β1)、还原型谷胱甘肽(GSH)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)等指标的变化及临床疗效。结果:治疗后,联合治疗组患者肝功能基本恢复正常,GSH和SOD明显提高,MDA明显降低,与恩替卡韦组患者比较,差异有显著性意义(P<0.05);肝纤维化指标均明显降低,与恩替卡韦组和九味肝泰组患者比较差异有显著性意义(P<0.05);TGF-β1和HBV DNA定量与九味肝泰组患者比较差异有显著性意义(P<0.05)。总有效率高于恩替卡韦组、九味肝泰组,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化疗效确切,可明显降低HBV DNA定量、促进患者肝功能恢复,较单一用药疗效更好。