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目的：观察不同剂量丹参注射液佐治新生儿硬肿症的临床疗效。方法：选符合诊断标准的新生儿硬肿症患儿110例，随机分为两组。治疗组56例按分度标准给予不同剂量的复方丹参注射液静脉滴注，对照组给予复方丹参注射液0．5mL·kg^-1静脉滴注。结果：治疗组治愈50例，死亡6例，治愈率89．29％（95％CI=77．5％～95．9％）；对照组治愈44例，死亡10例，治愈率81．48％（95％CI=71．1％～91．8％）。两组治愈率比较，未达显著性差异（Z。一1．3471，P〉O．05）。结论：根据硬肿程度