【摘 要】
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目的:分析药品微生物限度检查误差的影响因素,探讨控制方法。方法:2017 年 2 月~ 2020 年 03 月,共进行了 1426 批次 药品的微生物限度检验,统计检验中误差发生情况,并分析影
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目的:分析药品微生物限度检查误差的影响因素,探讨控制方法。方法:2017 年 2 月~ 2020 年 03 月,共进行了 1426 批次 药品的微生物限度检验,统计检验中误差发生情况,并分析影响误差的相关因素,探讨控制方法。结果:经统计,1426 批次药品中,微 生物限度检验结果存在误差的共 416 批次,发生率 29.2%。导致微生物限度检验误差发生的前三位原因为培养基(27.4%)、供试液的 制备(25.0%)、检验设备及用具(18.5%)。结论:药品微生物限度检验开展时较易发生误差,与培养基、供试液
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