【摘 要】
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目的 采用液相色谱-质谱法(LC-MS)联用对磷酸芦可替尼强制降解后的产物进行色谱分离,并对其结构进行鉴定.方法 对各降解杂质进行分离的液相色谱法以YMC Triart C18(4.6 mm×150 mm,3μm)为色谱柱;以甲醇和水为流动相,梯度洗脱;检测波长230 nm.同时采用LC-MS法,运用UPLC串联6540B Q-TOF仪器对主要的降解产物进行初步定性研究.结果 对磷酸芦可替尼各降解产物进行了有效分离,并初步鉴定出11个主要降解产物的结构.结论 本法可用于磷酸芦可替尼有关物质的检测,为其药品
【机 构】
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山东新时代药业有限公司,山东 临沂273400;鲁南制药集团股份有限公司,山东 临沂 276002
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目的 采用液相色谱-质谱法(LC-MS)联用对磷酸芦可替尼强制降解后的产物进行色谱分离,并对其结构进行鉴定.方法 对各降解杂质进行分离的液相色谱法以YMC Triart C18(4.6 mm×150 mm,3μm)为色谱柱;以甲醇和水为流动相,梯度洗脱;检测波长230 nm.同时采用LC-MS法,运用UPLC串联6540B Q-TOF仪器对主要的降解产物进行初步定性研究.结果 对磷酸芦可替尼各降解产物进行了有效分离,并初步鉴定出11个主要降解产物的结构.结论 本法可用于磷酸芦可替尼有关物质的检测,为其药品质量的控制提供了参考.
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