抗凝血药比伐芦定的纯化工艺条件优化

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目的:研究使用反向高效液相色谱法对比伐芦定(bivalirudin)粗品分离纯化的工艺.方法:利用装置C18反相色谱柱的高效液相色谱仪进行比伐芦定(bivalirudin)粗品的分离优化.为了优化纯化条件,选择了不同的流动相、不同的洗脱梯度和不同进样量进行试验.以回收样品的纯度为主,结合回收率考察分离效果.结果:成功得到了纯度为99%的比伐芦定.试验结果表明 ①对比0.3%醋酸、0.1%三氟乙酸、0.2%磷酸、0.2%硫酸只有0.2%醋酸回收到纯度为99%的样品且单次回收率达到63%;综合因素得0.2%醋酸水溶液/乙腈体系的流动相、洗脱流速为8ml/min、洗脱梯度为20%~28%,60min、进样量为0.3g/针,为其分离、纯化条件.本研究为比伐芦定的大量分离、纯化具有一定的指导作用.
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