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目的:观察新风胶囊口服配合消瘀接骨散外敷治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效。方法:60例KOA患者按随机数字表法分为治疗组和对照组各30例,治疗组口服新风胶囊配合消瘀接骨散外敷,对照组给予硫酸氨基葡萄糖口服,治疗2周后观察2组治疗前后WOMAC评分、Lequesne MG评分、VAS评分、SF-36评分、行走疼痛、关节压痛、夜间静息痛、晨僵评分以及实验室指标(ESR、CRP、ALP、PLT、PCT、MPV、SOD、Ca^+)变化。结果:治疗组痊愈率、显效率及总有效率方明显优于对照组,与对照组比较治疗组治疗