【摘 要】
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目的进一步提高人神经生长因子（hNGF）注射液的安全性，寻找碱处理灭活制品中可能存在脂包膜和非脂包膜病毒的最佳工艺。方法在hNGF注射液中间品中加入脂包膜和非脂包膜病毒．通过调
【机 构】
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南京军区军事医学研究所江苏省医药生物技术重点实验室
【基金项目】
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国家科技攻关计划(No.96-901-05-161)
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目的进一步提高人神经生长因子（hNGF）注射液的安全性，寻找碱处理灭活制品中可能存在脂包膜和非脂包膜病毒的最佳工艺。方法在hNGF注射液中间品中加入脂包膜和非脂包膜病毒．通过调整其pH值、蛋白质浓度等参数后，在25℃下的不同时间，监测其灭活病毒效果。结果在pH（12．0±0．1）、（25±1）℃条件下存放2h，可有效灭活加入的脂包膜和非脂包膜病毒，且其他相关指标也达到要求。结论碱处理法是同时灭活生物制品中脂包膜和非脂包膜病毒的1种经济、有效的方法。
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