【摘 要】
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目的建立RP-HPLC法测定穿心莲内酯中有关物质,并对穿心莲内酯原料进行不同影响因素的稳定性考察,了解影响其稳定性的具体因素。方法采用反相高效液相色谱法,菲罗门GeminiC18
【机 构】
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神威药业集团有限公司河北省中药注射剂工程技术研究中心
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目的建立RP-HPLC法测定穿心莲内酯中有关物质,并对穿心莲内酯原料进行不同影响因素的稳定性考察,了解影响其稳定性的具体因素。方法采用反相高效液相色谱法,菲罗门GeminiC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),检测波长为224nm,柱温为30℃,体积流量为1.0mL/min,流动相为乙腈–甲醇–水梯度洗脱。考察穿心莲内酯原料药在不同pH值、氧化、高温、高湿、强光照条件下的稳定性。结果穿心莲内酯及其3个有关物质得到了很好地分离,所建立的有关物质方法经验证,表明专属性、重复性及稳定性均良好
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