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本文借鉴国外最新的安全性评估和风险控制理念,分析了新药上市前建立临床安全性数据库的相关因素,以保证临床试验数据和结果的质量,有利于充分的安全性评价和进行风险评估。
新药上市前有关临床安全性数据库的考虑因素
【摘 要】
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本文借鉴国外最新的安全性评估和风险控制理念,分析了新药上市前建立临床安全性数据库的相关因素,以保证临床试验数据和结果的质量,有利于充分的安全性评价和进行风险评估。
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2009年2期
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