【摘 要】
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目的建立气相色谱法测定甲磺酸罗哌卡因原料药中2种有机溶剂残留量的方法。方法以2%二甲亚砜水溶液为溶剂溶解样品,直接进样,在DB-624（30.0 m×320μm×1.8μm）毛细管
【机 构】
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陕西省食品药品检验所,西安力邦制药有限公司
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目的建立气相色谱法测定甲磺酸罗哌卡因原料药中2种有机溶剂残留量的方法。方法以2%二甲亚砜水溶液为溶剂溶解样品,直接进样,在DB-624（30.0 m×320μm×1.8μm）毛细管柱上程序升温,应用FID检测器,载气为氮气。结果 N,N-二甲基甲酰胺与甲苯均能得到有效分离,各组分在考察的浓度范围内线性关系良好,r=0.9997-0.9999,平均回收率为96.2%-102.2%。结论该方法可用于检测甲磺酸罗哌卡因原料药中N,N-二甲基甲酰胺与甲苯的残留量。
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