[目的]系统评价中药连花清瘟制剂对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)干预的有效性与安全性.[方法]检索PubMed、MEDLINE、Embase、Cochrane Collaboration、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方医学网、中国生物医学文献数据库(CBM),时间为从建库至2020年5月,所有连花清瘟制剂干预COVID-19的临床随机对照试验(RCT).采用RevMan 5.3软件进行分析.[结果]纳入5项RCT研究,共计纳入824例患者.在常规西药标准治疗基础上联合中药连花清瘟制剂,能够缩短退热时间(MD=-1.04,95％CI=-1.60～-0.48,P=0.0003),表明联合中药连花清瘟制剂治疗能一定程度上改善发热症状;可改善咳嗽症状(MD=-1.30,95％CI=-2.55～-0.05,P=0.04),减少咳嗽例数(RR=1.72,95％CI=1.22～2.43,P=0.002),表明联合中药连花清瘟制剂具有减轻咳嗽的作用;改善乏力症状(MD=-1.30,95％CI=-2.38～-0.22,P=0.02),减少乏力例数(RR=1.72,95％CI=1.28～2.32,P=0.0003),表明联合中药连花清瘟制剂具有减轻乏力的作用,还能提高临床有效率(RR=1.23,95％CI=1.12～1.34,P<0.0001),改善肺部计算机断层扫描(RR=1.21,95％CI=1.09～1.34,P=0.0005),减少轻症转重症例数(RR=0.45,95％CI=0.30～0.68,P=0.0001),以及改善炎症指标.6个研究中有2个报告了不良事件发生情况.[结论]与常规西药标准治疗相比,联合使用中药连花清瘟制剂能够对COVID-19患者的发热、咳嗽、乏力等临床症状、总有效率、肺部CT、轻症转重症例数、炎症指标等产生一定的干预效应,具有改善缩短发热时间,改善临床症状,提高临床疗效等作用,其安全性尚有待进一步研究证实.