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目的:观察济生肾气丸治疗临床期糖尿病肾病的临床疗效及作用机制。方法:68例糖尿病肾病患者应用济生肾气丸改汤剂口服治疗45天,比较治疗前后空腹血糖(FBG)、血压(BP)、总胆固醇(TCh)、甘油三脂(TG)、24h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率(UAER)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、糖化血红蛋白(HbA1C)等变化。结果:治疗后24h尿蛋白定量明显下降(P<0·01)。FBG、TCh、TG、UAER、BUN、Cr、HbA1C等变化差异有显著性(P<0·05或P<0·01)。BP则无明显变化(P>0·05);治疗过程无不良反应。结论:济生肾气丸配合糖尿病的基础治疗有利于减轻蛋白尿、降低血脂、保护肾功能。