目的观察稳消Ⅲ号方治疗脑小血管病致认知功能障碍病人的临床疗效。方法参照纳入及排除标准收集78例脑小血管病致认知功能障碍病人,随机分为治疗组与对照组,每组39例。两组均给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用稳消Ⅲ号方免煎颗粒,对照组则在常规治疗基础上加用安慰剂免煎颗粒,疗程均为24周。治疗前后采用蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、简易智能状态检查量表(MMSE)及日常生活能力(ADL)评分评估两组病人认知功能、日常生活能力,测定血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及踝臂指数(ABI)。结果治疗24周后,与对照组比较,治疗组MoCA评分各项目及总分均提高(P<0.05);治疗组MMSE中时间定向、即刻记忆、注意计算、短程记忆、语言复述、阅读理解、语言理解、言语表达、图形描述及总分均较对照组明显升高(P均<0.05);治疗组ADL评分较对照组升高(P<0.05);治疗组血清TC、TG、LDL-C水平较对照组明显降低(P<0.05);治疗组ABI较对照组显著改善(P<0.05)。结论稳消Ⅲ号方可以改善脑小血管病病人的认知功能,降低血清TG、TC、LDL-C水平,升高HDL-C水平,改善ABI。