【摘 要】
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中成药说明书【不良反应】项承载着中成药潜在风险的关键信息，可为中成药临床安全合理应用提供强而有力的指导。由中华中医药学会《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范不良反应》（T/CACM1370.2—2021）引发思考，针对目前中成药【不良反应】存在的内容缺失、更新不及时、表述模糊等问题，从拓展中成药不良反应信息来源、跟进中成药不良反应信息、规范撰写形式三方面完善【不良反应】项。基于中成药说明书【
【基金项目】
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国家中医药传承创新团队及人才支持计划子项目（No.ZYYCXTD-C-202005-11）； 国家中医药管理局人才支持计划“岐黄学者”项目（No.1040063320004）； 中国毒理学会临床毒理专项课题（No.CST2020CT101）；
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中成药说明书【不良反应】项承载着中成药潜在风险的关键信息，可为中成药临床安全合理应用提供强而有力的指导。由中华中医药学会《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范不良反应》（T/CACM1370.2—2021）引发思考，针对目前中成药【不良反应】存在的内容缺失、更新不及时、表述模糊等问题，从拓展中成药不良反应信息来源、跟进中成药不良反应信息、规范撰写形式三方面完善【不良反应】项。基于中成药说明书【不良反应】完善，中成药相关药学服务的开展需遵循“中医药理论指导”和“合理用药”的原则，参照防范不良反应发生为重点的药学服务路径，开展中成药风险监测、风险评估、风险防范及相应的不良反应救治。通过中成药说明书【不良反应】项的完善，提供临床药学服务策略思考，为中成药临床用药提供参考，助力中成药的安全应用。
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