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【关键词】舒清丸;慢性重型肝炎
【中图分类号】R256.4【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)10-152-2
舒清丸是我院治疗肝病的基本中成药制剂之一,主要治疗各类肝病引起的黄疸,如急慢性肝炎、肝硬化、重型肝炎、肝癌等。本研究自2005.1-2008.12,以西医常规综合治疗为对照,旨在观察观察舒清丸配合中西医结合三联法治疗慢性重型肝炎(CSH)100例,取得了满意疗效,现总结报告如下。
1资料与方法
1.1诊断标准
1.1.1纳入标准所有病例均符合2000年西安第10次全国病毒性肝炎及肝病学术会议所颁布的病毒性肝炎防治方案(试行)中慢性重型肝炎的诊断标准。中医辨证分型参照中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语证候部分,证属湿热中阻、痰瘀交结证者入选。年龄18-65岁。
1.1.2排除标准排除急性中毒性肝损害、酗酒,以及合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病、精神病患者。年龄在18岁以下或65岁以上者,妊娠及哺乳期妇女,以及对本药过敏者。
1.2病例选择所有130例病人均为我院2005.1-2008.12住院患者,按其就诊顺序以3:1随机将病人分为两组,治疗组100例,男性85人,女性15人,年龄19-60岁,平均30.2±26.7岁,乙肝感染者93例,酒精性肝硬化2例,自身免疫性肝炎2例、药物性肝炎3例,血清总胆红素(TBil)为171-420μmol/L,凝血酶原时间(PT)19-40秒,Ⅰ、Ⅱ级肝性脑病9例,Ⅲ级肝性脑病2例,有腹水者35例。对照组30例,男性26例,女性4例,年龄20-58岁,平均33.5±28.5岁,乙肝感染者26例,酒精性肝硬化1例,自身免疫性肝炎1例、药物性肝炎2例,TBil为 180-435μmol/L,PT 19-39秒,Ⅰ、Ⅱ级肝性脑病4例,Ⅲ级肝性脑病1例,有腹水者14例,两组患者在年龄、性别、临床表现及生化检测等方面均无明显差异,具有可比性(P>0.05)。
1.3治疗方案
1.3.1对照组即西医常规综合基础治疗。如输人血白蛋白、冰冻新鲜血浆等以加强支持疗法,胸腺肽-α1调节免疫功能,部分病人选择抗病毒治疗(替比夫定、恩替卡韦、拉米夫定单用或联合阿德福韦酯);甘利欣、苦黄、舒肝宁注射液、促肝细胞生长素等以保肝、降酶、退黄,并积极防治各类并发症:如乳果糖口服或灌肠治疗内毒素血症,支链氨基酸、精氨酸、L-鸟氨酸-L天门冬氨酸等防治肝性脑病,第三代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药抗感染,维生素K1、制酸剂等防止上消化道出血;多巴胺、酚妥拉明等早期使用预防肝肾综合征,以及维持水电酸碱平衡和预防感染等。
1.3.2治疗组采用三联疗法,即在上述西医治疗基础上,加用舒清丸,以及中药汤剂口服及保留灌肠。具体用药:中成复方制剂舒清丸(组成:瓜蒂、赤芍、五灵脂、白矾、大枣、茵陈等,清利湿热、解毒化痰、活血健脾。用于湿热中阻、痰瘀交结证),每次6g,每日3次,口服。治腹水汤剂:黄芪、鳖甲、泽兰、车前子、沉香等益气健脾、活血软坚、行气利水,以消退腹水为主,每日一剂。配合中药保留灌肠:大黄、牡蛎、泽泻等,每日一次保留灌肠,口服汤剂及灌肠治疗根据病情可灵活调整。均以2个月为1疗程。
1.4观察指标两组患者均每3天记录1次症状、体征变化;每周化验1次肝功能(TBil、AST、ALT、Alb、PTa);血尿便常规、电解质、肾功能等根据病情随时检测,观察主要并发症(肝性脑病、出血倾向、肝肾综合征、自发性细菌性腹膜炎及脑水肿等)等变化,比较两组患者的临床存活率。
1.5统计学处理采用t检验和χ2检验。
2结果
2.1两组综合疗效比较治疗组患者死亡29例,临床存活率为71.0%,对照组为16例,临床存活率为46.7%(14/30),两组相比,临床存活率差异显著(χ2 =4.13,P<0.05),证明舒清丸配合中西医结合的三联疗法临床疗效优于单纯西医治疗组,能明显提高患者的存活率。
2.2两组患者治疗前后症状、体征改善情况见表1。可以看出,除黄疸外,两组患者全身及消化道症状均有不同程度的改善,但以治疗组更加明显。由于观察时间的限制,黄疸虽有不同程度的下降(见表2),但均未能完全消除。
表1 两组患者治疗前后症状、体征的变化
食欲减退 恶心 乏力 腹胀 黄疸 腹水
治疗组 治疗前 100 85 99 97 100 85
(n=100) 治疗后 19 11 28 16 100 15
对照组 治疗前 29 20 27 28 30 14
(n=30) 治疗后 14 8 15 12 30 9
2.3两组患者治疗前后肝功变化情况见表2。经治疗,两组对TBil、ALT、AST、A、G及PTa的改善与治疗前相比均有显著差异(P<0.05),治疗后两组比较,治疗组对TBil、 PTa的改善作用优于对照组(P<0.05),这说明治疗组之所以能提高CSH患者的临床存活率,可能与干预这两个主要指标的治疗作用相关。
2.4两组患者治疗前后主要并发症的改善情况见表3。经治疗,治疗组5种主要并发症均得到一定程度的改善与控制,其中尤以自发性细菌性腹膜炎、肝性脑病的改善最为明显,肝肾综合征的效果较差。疗效似优于对照组。
3讨论
重型肝炎是病毒性肝炎最严重的类型,因病毒感染引起机体强烈的免疫应答,产生多种细胞因子与炎性介质,造成肝细胞大块坏死,病情进展快,短期内出现肝、肾等多脏器衰竭,病死率在70%-90%之间,由于我国存在众多慢性乙肝感染者,故在此基础上发展而成的CSH占重型肝炎中的大多数,可达52.8%-88.5%,且预后最差,北京302医院曾对250例重肝炎进行分析,其中CSH的死亡率最高,为71.2%,故对CSH的防治研究在我国尤显重要。
通过我们既往的临床观察结果,结合现代药理学研究均证实,本院系列中药制剂具有以下多方面的治疗作用:①改善肝脏微循环,增加肝脏供血供氧,疏通肝内毛细胆管,增加胆汁分泌和排泄,促进肝细胞的修复与再生。②抑制肝纤维化的发生与发展,促进肝脏合成功能,疏通门静脉循环,一定程度上缓解门脉高压,从而加速腹水的吸收和消退。③灌肠煎剂能荡涤肠道秽浊积滞,加快肠道蠕动,减少内毒素、氨等毒性物质的分解和吸收,并促进其排泄,同时对杆菌、厌氧菌、链球菌等具有较强的抗菌作用,从而减少和控制肠源性内毒血症、肝性脑病的产生,并可缓解因内毒素血症引起肾血管收缩所导致的肾功能衰竭。
总之,本研究证实以舒清丸为主的三联疗法,通过多途径的给药方式,多环节的干预病情,即对黄疸、腹水、肝性脑病、脑水肿、感染、内毒素血症及肾衰等多方积极治疗,能明显提高本病的临床存活率,改善肝脏功能等生化指标,并明显缓解病人的症状与体征,提高病人的生存质量,值得进一步推广与研究。
【中图分类号】R256.4【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)10-152-2
舒清丸是我院治疗肝病的基本中成药制剂之一,主要治疗各类肝病引起的黄疸,如急慢性肝炎、肝硬化、重型肝炎、肝癌等。本研究自2005.1-2008.12,以西医常规综合治疗为对照,旨在观察观察舒清丸配合中西医结合三联法治疗慢性重型肝炎(CSH)100例,取得了满意疗效,现总结报告如下。
1资料与方法
1.1诊断标准
1.1.1纳入标准所有病例均符合2000年西安第10次全国病毒性肝炎及肝病学术会议所颁布的病毒性肝炎防治方案(试行)中慢性重型肝炎的诊断标准。中医辨证分型参照中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语证候部分,证属湿热中阻、痰瘀交结证者入选。年龄18-65岁。
1.1.2排除标准排除急性中毒性肝损害、酗酒,以及合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病、精神病患者。年龄在18岁以下或65岁以上者,妊娠及哺乳期妇女,以及对本药过敏者。
1.2病例选择所有130例病人均为我院2005.1-2008.12住院患者,按其就诊顺序以3:1随机将病人分为两组,治疗组100例,男性85人,女性15人,年龄19-60岁,平均30.2±26.7岁,乙肝感染者93例,酒精性肝硬化2例,自身免疫性肝炎2例、药物性肝炎3例,血清总胆红素(TBil)为171-420μmol/L,凝血酶原时间(PT)19-40秒,Ⅰ、Ⅱ级肝性脑病9例,Ⅲ级肝性脑病2例,有腹水者35例。对照组30例,男性26例,女性4例,年龄20-58岁,平均33.5±28.5岁,乙肝感染者26例,酒精性肝硬化1例,自身免疫性肝炎1例、药物性肝炎2例,TBil为 180-435μmol/L,PT 19-39秒,Ⅰ、Ⅱ级肝性脑病4例,Ⅲ级肝性脑病1例,有腹水者14例,两组患者在年龄、性别、临床表现及生化检测等方面均无明显差异,具有可比性(P>0.05)。
1.3治疗方案
1.3.1对照组即西医常规综合基础治疗。如输人血白蛋白、冰冻新鲜血浆等以加强支持疗法,胸腺肽-α1调节免疫功能,部分病人选择抗病毒治疗(替比夫定、恩替卡韦、拉米夫定单用或联合阿德福韦酯);甘利欣、苦黄、舒肝宁注射液、促肝细胞生长素等以保肝、降酶、退黄,并积极防治各类并发症:如乳果糖口服或灌肠治疗内毒素血症,支链氨基酸、精氨酸、L-鸟氨酸-L天门冬氨酸等防治肝性脑病,第三代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药抗感染,维生素K1、制酸剂等防止上消化道出血;多巴胺、酚妥拉明等早期使用预防肝肾综合征,以及维持水电酸碱平衡和预防感染等。
1.3.2治疗组采用三联疗法,即在上述西医治疗基础上,加用舒清丸,以及中药汤剂口服及保留灌肠。具体用药:中成复方制剂舒清丸(组成:瓜蒂、赤芍、五灵脂、白矾、大枣、茵陈等,清利湿热、解毒化痰、活血健脾。用于湿热中阻、痰瘀交结证),每次6g,每日3次,口服。治腹水汤剂:黄芪、鳖甲、泽兰、车前子、沉香等益气健脾、活血软坚、行气利水,以消退腹水为主,每日一剂。配合中药保留灌肠:大黄、牡蛎、泽泻等,每日一次保留灌肠,口服汤剂及灌肠治疗根据病情可灵活调整。均以2个月为1疗程。
1.4观察指标两组患者均每3天记录1次症状、体征变化;每周化验1次肝功能(TBil、AST、ALT、Alb、PTa);血尿便常规、电解质、肾功能等根据病情随时检测,观察主要并发症(肝性脑病、出血倾向、肝肾综合征、自发性细菌性腹膜炎及脑水肿等)等变化,比较两组患者的临床存活率。
1.5统计学处理采用t检验和χ2检验。
2结果
2.1两组综合疗效比较治疗组患者死亡29例,临床存活率为71.0%,对照组为16例,临床存活率为46.7%(14/30),两组相比,临床存活率差异显著(χ2 =4.13,P<0.05),证明舒清丸配合中西医结合的三联疗法临床疗效优于单纯西医治疗组,能明显提高患者的存活率。
2.2两组患者治疗前后症状、体征改善情况见表1。可以看出,除黄疸外,两组患者全身及消化道症状均有不同程度的改善,但以治疗组更加明显。由于观察时间的限制,黄疸虽有不同程度的下降(见表2),但均未能完全消除。
表1 两组患者治疗前后症状、体征的变化
食欲减退 恶心 乏力 腹胀 黄疸 腹水
治疗组 治疗前 100 85 99 97 100 85
(n=100) 治疗后 19 11 28 16 100 15
对照组 治疗前 29 20 27 28 30 14
(n=30) 治疗后 14 8 15 12 30 9
2.3两组患者治疗前后肝功变化情况见表2。经治疗,两组对TBil、ALT、AST、A、G及PTa的改善与治疗前相比均有显著差异(P<0.05),治疗后两组比较,治疗组对TBil、 PTa的改善作用优于对照组(P<0.05),这说明治疗组之所以能提高CSH患者的临床存活率,可能与干预这两个主要指标的治疗作用相关。
2.4两组患者治疗前后主要并发症的改善情况见表3。经治疗,治疗组5种主要并发症均得到一定程度的改善与控制,其中尤以自发性细菌性腹膜炎、肝性脑病的改善最为明显,肝肾综合征的效果较差。疗效似优于对照组。
3讨论
重型肝炎是病毒性肝炎最严重的类型,因病毒感染引起机体强烈的免疫应答,产生多种细胞因子与炎性介质,造成肝细胞大块坏死,病情进展快,短期内出现肝、肾等多脏器衰竭,病死率在70%-90%之间,由于我国存在众多慢性乙肝感染者,故在此基础上发展而成的CSH占重型肝炎中的大多数,可达52.8%-88.5%,且预后最差,北京302医院曾对250例重肝炎进行分析,其中CSH的死亡率最高,为71.2%,故对CSH的防治研究在我国尤显重要。
通过我们既往的临床观察结果,结合现代药理学研究均证实,本院系列中药制剂具有以下多方面的治疗作用:①改善肝脏微循环,增加肝脏供血供氧,疏通肝内毛细胆管,增加胆汁分泌和排泄,促进肝细胞的修复与再生。②抑制肝纤维化的发生与发展,促进肝脏合成功能,疏通门静脉循环,一定程度上缓解门脉高压,从而加速腹水的吸收和消退。③灌肠煎剂能荡涤肠道秽浊积滞,加快肠道蠕动,减少内毒素、氨等毒性物质的分解和吸收,并促进其排泄,同时对杆菌、厌氧菌、链球菌等具有较强的抗菌作用,从而减少和控制肠源性内毒血症、肝性脑病的产生,并可缓解因内毒素血症引起肾血管收缩所导致的肾功能衰竭。
总之,本研究证实以舒清丸为主的三联疗法,通过多途径的给药方式,多环节的干预病情,即对黄疸、腹水、肝性脑病、脑水肿、感染、内毒素血症及肾衰等多方积极治疗,能明显提高本病的临床存活率,改善肝脏功能等生化指标,并明显缓解病人的症状与体征,提高病人的生存质量,值得进一步推广与研究。