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目的研究注射用福沙匹坦二甲葡胺细菌内毒素检查方法的建立。方法根据《中国药典》2010年版二部附录规定,确定试验溶液浓度和内毒素限度。结果在将样品稀释至3 g·L-1时无干扰,并将细菌内毒素限度为0.6 EU·mg-1。结论采用鲎试剂检查法对注射用福沙匹坦二甲葡胺中的内毒素检查是可行的。
注射用福沙匹坦二甲葡胺中细菌内毒素检查法的建立
【摘 要】
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目的研究注射用福沙匹坦二甲葡胺细菌内毒素检查方法的建立。方法根据《中国药典》2010年版二部附录规定,确定试验溶液浓度和内毒素限度。结果在将样品稀释至3 g·L-1时
【机 构】
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安徽省食品药品检验所
【出 处】
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安徽医药
【发表日期】
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2013年8期
【基金项目】
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安徽省食品药品监管系统科研项目(No 0004)
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