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在病毒疫苗生产中，人二倍体细胞较原代细胞更具优势，可解决原代细胞易受外源污染、稳定性差、抗原性不一致的问题，并可用于建立细胞种子库系统，利于质量控制。目前常用作细胞基质的人二倍体细胞株包括MRC-5、2BS、KMB-17、WI-38以及SV-1等。此文综述了国内外法规对人二倍体细胞株的要求以及质量评价，以促进人二倍体细胞株的建立及广泛应用。
新建人二倍体细胞株国内外研究概况
【摘 要】
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在病毒疫苗生产中，人二倍体细胞较原代细胞更具优势，可解决原代细胞易受外源污染、稳定性差、抗原性不一致的问题，并可用于建立细胞种子库系统，利于质量控制。目前常用作细胞基质的人二倍体细胞株包括MRC-5、2BS、KMB-17、WI-38以及SV-1等。此文综述了国内外法规对人二倍体细胞株的要求以及质量评价，以促进人二倍体细胞株的建立及广泛应用。
【机 构】
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102600 北京民海生物科技有限公司结合疫苗新技术研究北京市重点实验室,北京市新型联合疫苗工程技术研究中心,北京市新型联合疫苗工程技术研究中心,北京市新型联合疫苗工程技术研究中心,102600 北京
【出 处】
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国际生物制品学杂志
【发表日期】
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2018年41期
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