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目的 回顾性研究哌柏西利治疗激素受体阳性人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（BC）的疗效和安全性。方法 将本院收治的135例HR+/HER2-晚期乳腺癌女性患者资料按照用药差异分为试验组（n=67）和对照组（n=68）。2组患者均接受常规内分泌治疗（氟维司群250 mg,qm）,对照组在常规治疗的基础上口服来曲唑2.5 mg,qd;试验组在对照组的用药基础上增加哌柏西利125 mg,qd,口服。2组患者均以4周为1个疗程（哌柏西利治疗21 d后停药7 d;来曲唑持续治疗28 d）,治疗6个疗程。比较2组患者的疗效、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）;以Cox比例风险模型计算风险比，评估相关因素对患者生存期的影响；分析2组患者的药物不良反应发生情况。结果 治疗后，对照组和试验组病情稳定患者分别为40例（58.82%）和54例（80.60%）,疾病进展患者分别为28例（41.18%）和10例（14.93%）,部分缓解患者分别为0例和3例（4.48%）。对照组和试验组的客观缓解率（ORR）分别为4.48%和0,临床受益率（CBR）分别为58.82%和85.08%,2组患者的CBR比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。根据截至2021年12月的随访数据分析，对照组和试验组的PFS中位数分别为11.00月（95%CI 8.40～13.61）和19.00月（95%CI 16.36～22.64）;对照组和试验组的OS中位数分别为17.00月（95%CI 13.22～20.78）和25.00月（95%CI 22.18～27.81）,2组患者PFS和OS比较，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。Cox分析显示，影响哌柏西利疗效的关键因素是患者的年龄，美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分、肿瘤分级和复发情况。对照组和试验组的药物不良反应发生率分别为10.29%和20.90%,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 哌柏西利联合来曲唑是HR+/HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗有效、安全、耐受性好的治疗方案，治疗可以显著提升患者的PFS和OS。