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目的:完善利福霉素钠制剂的无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤,选用组氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80混合溶液作为冲洗液进行无菌检查.结果:此法能有效消除抑菌成分的干扰,各试验菌生长良好.结论:经过方法学验证,所建立的方法适用于注射用利福霉素钠及利福霉素钠注射液的无菌检查.
利福霉素钠制剂的无菌检查法方法学研究
【摘 要】
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目的:完善利福霉素钠制剂的无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤,选用组氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80混合溶液作为冲洗液进行无菌检查.结果:此法能有效消除抑菌成分的干扰,各试验菌生
【机 构】
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辽宁省药品检验检测院 沈阳 110023;沈阳药科大学
【出 处】
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中国药师
【发表日期】
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2014年6期
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