【摘 要】
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目的:采用HPLC法考察不同剂量60 Co-γ射线射线辐照灭菌对丹参有效成分含量的影响.方法:选择丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B等活性成分进行考察.色谱柱:Agilent TC-C18
【机 构】
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宿州市立医院药剂科 安徽宿州234000;宿州市食品药品检验所
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目的:采用HPLC法考察不同剂量60 Co-γ射线射线辐照灭菌对丹参有效成分含量的影响.方法:选择丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B等活性成分进行考察.色谱柱:Agilent TC-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:A-乙腈,B-1％甲酸水溶液系统,梯度洗脱;检测波长:280 nm,;流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃.比较0,2,5,10 kGy剂量60 Co-γ射线辐照前后单身中活性成分含量的变化,并进行统计学分析.结果:丹参中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B分别在17.21～860.54 ng(r=0.9997)、0.07～3.36 ng(r=0.9992)、4.97～248.51 ng(r=0.9994)、243.15～12157.37 ng(r=0.9998)范围内呈良好线性;平均加样回收率分别为99.2％(RSD=0.44％),98.4％(RSD=1.20％),99.5％(RSD=0.93％),99.9％(RSD=0.02％).辐照剂量不超过5 kGy时,各组分辐照前后含量无显著变化(P>0.05);辐照剂量10 kGy时,丹参素、原儿茶醛和迷迭香酸含量在辐照后显著降低(P<0.05).结论:为保证药品安全有效,采用60Co-γ射线对丹参进行灭菌时,辐照剂量不宜超过5 kGy.
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