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目的：探讨失效模式和效果分析在高危药品管理中的应用效果。方法利用失效模式和效果分析(Failure Mode and Effects Analysism FMEA)，通过收集近期危险因子的风险管理办法，评估高危药品管理过程中的工作流程，计算出事先风险数(Risk Priority Number, RPN)，全院医护人员共同参与，实施10个月后评估高危药品管理质量及效果。结果 FMEA实施10个月后观察RPN值，除高危药品未及时进行清点项目外，其他各项与实施前比较均明显降低，比较具有统计学意义(P<0.05)。结论采用失效模式及效果分析对药房中高危药品进行管理，有效提高了工作效率及药品损失率，保证了患者用药安全性。