美国药品供应链安全法及其启示

来源 :中国医药导刊 | 被引量 : 0次 | 上传用户：saintdong

【摘要】

：

2013年11月27日,美国国会通过的《药品供应链安全法》(Drug Supply Chain Security Act,DSCSA)明确规定,2014—2023年,美国将用10年时间建成覆盖全供应链的电子可互操作(inte

【作者】

：

郑晓琼

【机构】

：

国家药品监督管理局信息中心

【出处】

：

中国医药导刊

【发表日期】

：

2020年7期

【关键词】

：

药品供应链安全法美国食品药品管理局可互操作药品追溯启示 Drug Supply Chain Security ActFood and Drug Admi

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2013年11月27日,美国国会通过的《药品供应链安全法》(Drug Supply Chain Security Act,DSCSA)明确规定,2014—2023年,美国将用10年时间建成覆盖全供应链的电子可互操作(interoperability)系统。规划以信息共享作为驱动核心,采取渐进式推进,实现对供应链中处方药的识别和追溯。法律明确了生产企业、再包装企业、药品经营批发企业、配送机构及第三方物流提供商在产品追溯、产品识别、产品验证与通知等方面的法律义务;建立了针对批发经营企业和第三方物流提供商的国家

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