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目的:探讨活血化瘀法在阴茎勃起功能障碍(ED)治疗中的作用及机制。方法门诊收集同时符合血瘀证诊断标准的72名ED患者,同时满足相关排除标准,将患者分为联合应用PDE5抑制剂和血府逐瘀胶囊组(A组)、单独口服PDE5抑制剂组(B组),每组各36名,所有患者在治疗开始前、治疗结束时、治疗结束后1月均进行IIEF-5、血瘀证评分、并检测血清NO、sVCAM-1水平。结果 A、B两组在治疗开始IIEF-5、血瘀证评分和血清NO、sVCAM-1水平无显著差异(P>0.05);结束时IIEF-5评分两组之间无显著差异(P>0.05),而血瘀证评分和血管内皮细胞功能指标存在差异(P<0.05);治疗结束后1月,血瘀证评分、IIEF-5评分、血管内皮细胞功能指标A组优于B组(P<0.05)。结论活血化瘀药物可能通过改善全身状况和阴茎海绵体血管内皮细胞功能改善血瘀证ED患者阴茎勃起功能,其作用机制值得进一步探讨。