同仁牛黄清心片质量标准的研究

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目的:研究同仁牛黄清心片中人工牛黄、人参的鉴别和芍药苷含量测定的方法。方法:采用薄层层析方法鉴别主要药物,用反相高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量,以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾(25 75)为流动相,Symmetry ShieldTM Rp18(3.9mm×150mm,5μm)为固定相,流速为0.8ml/min,检测波长为230nm,柱温为30℃。结果:确立了制剂中人工牛黄和人参的鉴别方法。芍药苷在0.10-0.51μg范围内呈现良好的线性关系,回归方程为Y=1605260X-17363,r=0.9999。平均回收率为98.94%,RSD为2.05%。结论:该实验建立的鉴别和含量测定方法具有专属性强、准确、重复性好的特点,可用于同仁牛黄清心片的质量控制。
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