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目的:对喜炎平注射液进行异常毒性、过敏反应安全性评价,同时建立异常毒性、过敏反应安全性评价试验方法。方法:根据《中国药典》2010年版一部附录"中药注射剂安全性检查法应用指导原则"的要求及相关项目的技术规范进行试验。结果:按每只小鼠尾静脉注射0.5ml样品溶液,结果实验小鼠均无异常反应;按豚鼠腹腔注射0.5ml/只和静脉注射1.0ml/只作为本品的致敏剂量和激发剂量,结果试验豚鼠均未出现过敏反应。结论:本次对喜炎平注射液进行的异常毒性和致敏反应的安全性评价符合规定,安全性评价的试验方法可行。