【摘 要】
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目的 检测抗感染重组合异种骨（ARBX）产品的生物相容性，确保ARBX产品在临床上安全，有效。方法 根据卫生部制定的《生物材料和制品的生物学评价标准》及《相关生物材料和制品的企
【机 构】
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第四军医大学西京医院全军骨科研究所
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目的 检测抗感染重组合异种骨（ARBX）产品的生物相容性，确保ARBX产品在临床上安全，有效。方法 根据卫生部制定的《生物材料和制品的生物学评价标准》及《相关生物材料和制品的企业标准Q／JGY001－94》，进行了ARBX急性毒性试验，过敏性试验，热原试验，骨内埋植试验，肌内埋植试验，溶血试验及细胞毒性试验。结果 ARBX未引起小鼠急性毒性反应，豚鼠过敏反应及家兔热原反应。在兔骨内和小鼠肌内埋植，既未产生纤维包膜，也未引起淋巴细胞及炎性细胞浸润。对家兔红细胞溶血率为1．2％，无溶血现象。体外细胞毒性
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