【摘 要】
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目的建立了HPLC测定盐酸左旋沙丁胺醇含量及有关物质的方法.方法采用Chirex(S)-ICA and(R)NEA New Column手性柱,以正己烷-二氯甲烷-甲醇-三氟乙酸(240:140:20:1)为流动相,流
【机 构】
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中国医学科学院-中国协和医科大学药物研究所,北京市药品检验所
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目的建立了HPLC测定盐酸左旋沙丁胺醇含量及有关物质的方法.方法采用Chirex(S)-ICA and(R)NEA New Column手性柱,以正己烷-二氯甲烷-甲醇-三氟乙酸(240:140:20:1)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为278 nm.结果盐酸左旋沙丁胺醇与杂质分离良好,在0.004～0.8 mg·mL-1范围内峰面积与进样浓度呈良好线性关系(r=0.999 8),日内、日间RSD均小于1.5%,最低检测量为0.8ng,最低定量限为2.5ng.结论该
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