【摘 要】
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目的 进行I期和Ⅱ期临床试验,评价乙肝转移因子对健康志愿者和慢性乙肝患者的有效性和安全性。方法 I期试验:15名志愿者随机分成5组,每组3人,分别给予0.25、0.5、1、2、4mg5个剂
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目的 进行I期和Ⅱ期临床试验,评价乙肝转移因子对健康志愿者和慢性乙肝患者的有效性和安全性。方法 I期试验:15名志愿者随机分成5组,每组3人,分别给予0.25、0.5、1、2、4mg5个剂量,每日肌注一次,连续14天。对另外14名志愿者,每日肌注2mg,共14天,于注射前后进行淋巴细胞增殖试验和巨噬细胞移动抑制试验,对18名慢性乙肝患者进行0.5、1、2mg三种不同剂量的注射,共3个月。Ⅱ期试验:分别对109例慢性乙肝患者给予HBV-TF1mg和安慰剂及309例慢性乙肝患者HBV-TF1mg和2mg随机对
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