【摘 要】
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乳化工艺是制苗的一个关键程序,乳化的好坏将直接影响产品的质量.本公司由于生产规模的扩大,以及GMP的要求,购买了300 L真空乳化均质机,该设备由常熟市某制药设备厂生产.乳化
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乳化工艺是制苗的一个关键程序,乳化的好坏将直接影响产品的质量.本公司由于生产规模的扩大,以及GMP的要求,购买了300 L真空乳化均质机,该设备由常熟市某制药设备厂生产.乳化设备安装完毕后,为了确定最佳的乳化时间,确保乳化效果符合各项质量标准,确定乳化工艺,证实乳化均质的性能,我们对该设备做了两次乳化试验.第一次是预备试验,用营养液代替病毒液,摸索到一个最佳乳化时间后,再进行第二次正式试验:把猪细小病毒灭活液和油佐剂乳化后,按<兽用生物制品质量标准>中的猪细小病毒疫苗的各项要求进行测定.
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