【摘 要】
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建立了高效液相色谱法测定去甲文拉法辛的有关物质。采用C8色谱柱,以25 mmol/L磷酸二氢铵缓冲液(含5 mmol/L庚烷磺酸钠,用磷酸调至pH 3.0)∶乙腈(75∶25)为流动相,检测波长22
【机 构】
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河北医科大学药学院,河北化工医药职业技术学院,
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建立了高效液相色谱法测定去甲文拉法辛的有关物质。采用C8色谱柱,以25 mmol/L磷酸二氢铵缓冲液(含5 mmol/L庚烷磺酸钠,用磷酸调至pH 3.0)∶乙腈(75∶25)为流动相,检测波长224 nm。去甲文拉法辛及其3个有关物质均在0.5~2.0?g/ml范围内线性关系良好,检测限分别为0.14、0.20、0.20和0.10?g/ml,主要有关物质和破坏性试验产生的降解产物与去甲文拉法辛均能有效分离。
A HPLC method was established for the determination of desvenlafaxine related substances. Using C8 column, the mobile phase was acetonitrile (75:25) with 25 mmol / L ammonium dihydrogen phosphate buffer (containing 5 mmol / L sodium heptanesulfonate and adjusted to pH 3.0 with phosphoric acid). The detection wavelength was 224 nm . Desvenlafaxine and its three related substances showed good linearity in the range of 0.5-2.0 μg / ml with detection limits of 0.14, 0.20, 0.20 and 0.10 μg / ml, respectively. The major related substances and destructive tests The resulting degradation products and desvenlafaxine can be effectively separated.
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