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本文概述了知情同意权的历史渊源与法律认识,总结分析了当前临床实践中实施知情同意过程中的常见问题及其原因,提出了建立和完善知情谈话制度、推广使用《医患知情谈话记录单》等具体措施,认为这些措施不仅从形式到内容均体现了对患者知情同意权的尊重和保护,而且同时对医疗机构和医务人员自身也具有自我保护的法律效力,有助于在构建和谐医患关系方面达到双赢。