【摘 要】
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目的:受试者管理作为临床试验的重要环节,通过信息化系统解决了临床试验过程中受试者的全流程管理,实现了受试者的院前、院中和院后的全生命周期数字化.方法:通过对接医院的
【机 构】
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齐齐哈尔市第一医院药物临床试验研发中心,黑龙江 齐齐哈尔 161005
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目的:受试者管理作为临床试验的重要环节,通过信息化系统解决了临床试验过程中受试者的全流程管理,实现了受试者的院前、院中和院后的全生命周期数字化.方法:通过对接医院的信息系统,针对核心环节分别从受试者招募、入组/出组、随访等方面进行系统介绍.结果:数据标准统一,数据二次转录减少,实现临床试验数据可追溯.结论:此受试者信息化管理系统方便临床试验机构全方位掌握受试者情况,提高管理质量.
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