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目的:系统评价黄芪注射液结合化疗对儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、the Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP、Wanfang数据库,收集有关应用黄芪注射液治疗急性白血病的随机对照试验(RCT),并追踪纳入文献的参考文献,检索时限均为建库至2018年8月.由2名评价者独立选择试验、提取资料和评估方法学质量后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析,并使用GRADE系统评价证据质量.结果:本研究最终纳入5个RCT,共423例患儿.Meta分析结果显示,与常规化疗相比,黄芪注射液结合化疗可显著降低ALL患儿微小残留病(MRD)≥1×104发生率(RR=0.53,95％CI 0.32 ～0.88,P＜0.05)和感染发生率(RR=0.59,95％ CI 0.46 ～0.76,P＜0.01);提高粒细胞水平(MD=0.93,95％CI 0.55 ～ 1.31,P＜0.01);两组完全缓解率比较差异无统计学意义(RR=1.16,95％ CI 0.98 ～ 1.37,P＞0.05).基于GRADE标准的证据等级评价显示,完全缓解率和感染发生率的证据水平为中级,MRD≥1×104发生率证据等级为低级,粒细胞水平证据等级为极低级.结论:黄芪注射液结合化疗治疗ALL可显著降低患儿微小残留病发生率和感染发生率,提高粒细胞水平,增强患儿抗感染能力,但在改善完全缓解率上无优势.由于纳入研究样本量小,结论还需要高质量、大样本的试验进一步验证.