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随着仿制药市场的发展，国家食品药品监督管理局（SFDA）对仿制药的申报提出了更高的质量要求。通过项目管理的关键路径法对仿制药研发项目的关键路径进行了分析，并通过引入QBD理念，对仿制药研发项目的全过程实施质量控制，以确保最终仿制药产品“安全有效，质量可控”。
仿制药研发项目中的质量控制
【摘 要】
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随着仿制药市场的发展，国家食品药品监督管理局（SFDA）对仿制药的申报提出了更高的质量要求。通过项目管理的关键路径法对仿制药研发项目的关键路径进行了分析，并通过引入QBD理念，
【机 构】
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上海爱的发制药有限公司
【出 处】
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科技创业月刊
【发表日期】
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2011年14期
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