【摘 要】
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目的:通过对比实验,对现有氧氟沙星氯化钠注射液的配制工艺进行优化改进.方法:对影响氧氟沙星氯化钠注射液配制质量的各参数因素进行调整对比,比如PH值、温度以及加料顺序等,
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目的:通过对比实验,对现有氧氟沙星氯化钠注射液的配制工艺进行优化改进.方法:对影响氧氟沙星氯化钠注射液配制质量的各参数因素进行调整对比,比如PH值、温度以及加料顺序等,分析比较不同条件下氧氟沙星氯化钠注射液的产出质量,从而得到一种稳定性更高、适合大批量生产的配制方法.结果:氧氟沙星在偏酸性的环境中溶解效率更高,成品质量更加稳定可靠.结论:通过使用加酸的配制工艺,可以有效改善氧氟沙星氯化钠注射液中成品有关物质偏高、药品性能不稳定的问题,而且加酸配制的方法成本损耗更低、操作流程简便,是一种可以用于大批量工业化生产的配制方法.
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