富马酸比索洛尔鼻喷剂的制备及其质量评价

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yyslzm2007
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目的:制备富马酸比索洛尔(bisoprolol fumarate,BF)鼻喷剂并对其质量进行评价。方法:以BF为主药,DM-β-CD为增溶与促渗剂,三氯叔丁醇为防腐剂,纯化水为溶剂,制备BF鼻喷剂。对所制备BF鼻喷剂的外观、p H值、BF与三氯叔丁醇含量、每喷主药含量及有关物质等质量指标进行研究。结果:所制备BF鼻喷剂的外观、p H值、BF及三氯叔丁醇含量、每喷主药含量及有关物质等质量指标均符合2010年版《中华人民共和国药典》的有关要求。结论:BF鼻喷剂制备工艺简单,使用方便,生物利用度高,是一种有潜在
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