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体外诊断试剂临床试验的特点及管理对策探讨
体外诊断试剂临床试验的特点及管理对策探讨
来源 :中国医疗设备 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ymqlove
【摘 要】
:
本文就目前体外诊断试剂临床试验的特点:产品项目繁杂,样本例数多、质控难度大,样本及体外诊断试剂管理要求高,试验过程及试验人员的要求高等问题进行分析。就如何确保试验结
【作 者】
:
张晓燕
王学军
朱丹丹
【机 构】
:
内蒙古自治区人民医院医学工程处
【出 处】
:
中国医疗设备
【发表日期】
:
2017年10期
【关键词】
:
体外诊断试剂
临床试验
冷链管理
质量控制
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本文就目前体外诊断试剂临床试验的特点:产品项目繁杂,样本例数多、质控难度大,样本及体外诊断试剂管理要求高,试验过程及试验人员的要求高等问题进行分析。就如何确保试验结果的真实性、科学性和可靠性进行了体系建设的探讨。
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