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目的观察参附注射液对慢性心力衰竭患者外周血CD4+CD25+CD127low/-调节性T细胞(regulatory cell,Treg)的影响并探讨其意义。方法 102例慢性心力衰竭患者,随机分为参附组和常规治疗组,各51例;另选20例健康体检者作为健康对照组。常规治疗组给予常规治疗,参附组在常规治疗的基础上给予参附注射液治疗。观察比较三组Treg比例,常规治疗组及参附组Treg与左室舒张末内经(LVDD)、左室射血分数(LVEF)和N端前脑钠肽(NT-proBNP)水平的相关性,常规治疗组与参附组疗效及与参附组治疗前后相关指标水平。结果健康对照组Treg比例为(6.99±2.34)%,高于参附组的(3.65±1.37)%和常规治疗组的(3.71±1.41)%,差异具有统计学意义(P<0.05)。但常规治疗组与参附组的Treg比例比较差异无统计学意义(P>0.05)。常规治疗组与参附组患者的Treg比例与LVDD和NT-proBNP呈负相关(r=-0.349、-0.451,P<0.01),与LVEF呈正相关(r=0.594,P<0.01)。参附组总有效率84.3%高于常规治疗组的64.7%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,常规治疗组和参附组Treg比例、LVDD、LVEF、NT-proBNP均优于治疗前,且参附组各项指标水平均优于常规治疗组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论参附注射液能够改善慢性心力衰竭患者的心功能,其机制可能与提高Treg的比例,改善患者的免疫功能有关。