目的评价二甲双胍治疗妊娠糖尿病的疗效及安全性。方法以"妊娠/孕期糖尿病、妊娠/孕期高血糖、降糖药物、二甲双胍、妊娠结局"为检索词,通过计算机检索Cocharane图书馆(CENTRAL 2009年第3期)、MEDLINE(Pubmed,1966—2009年)、EMBASE(1984—2008年)、中国生物医学文献光盘数据库(1978—2006年)、中文期刊全文数据库(1979—2009年)的文献,要求为临床随机对照试验。并尽量联系纳入研究的实施者。评价文献质量并提取数据,同时手工检索相关文献(包括杂志增刊及会议摘要文献)。对纳入文献进行质量评价。数据分析采用RevMan 5.0,对于异质性小的研究合并效应量。结果纳入4个随机对照试验,共872个受试对象,但有一个研究的具体数据缺乏,收集整理其余3个研究的数据。经分析,所纳入的研究不存在显著临床异质性,故采用合并分析。发现二甲双胍(单药或合用胰岛素)与单用胰岛素治疗在不良围生期结局(如新生儿低血糖、胎儿死亡、巨大儿、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿黄疸、新生儿入住监护病房)发生率以及宫内发育情况(出生体质量、身长)方面,差异无统计学意义(P>0.05);但与单用胰岛素相比,二甲双胍(单药或合用胰岛素)可减少孕妇体质量增加,改善治疗依从性,同时其存在较高的早产发生率及严重消化道不良反应发生率。结论二甲双胍不增加不良围生期结局发生率,对胎儿的生长发育无不良影响,但会引起消化道不良反应。